СПЕЦІАЛЬНЕ ДРАЖЕ МЕРЦ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА, Німеччина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A11AB

Форма випуску: Драже № 60

Діючі речовини: 1 драже містить -каротину 0,9 мг, ретинолу ацетату 1500 МО, сухих дріжджів 100 мг, тіаміну мононітрату 1,2 мг, рибофлавіну 1,6 мг, нікотинаміду 10 мг, біотину 0,01 мг, L-цистину 30 мг, піридоксину гідрохлориду 1,2 мг, ціанокобаламіну 2 мкг, D-пантотенату кальцію 3 мг, вітаміну С 75 мг, холекальциферолу 50 МО, альфа-токоферолу ацетату 9 мг, заліза (II) фумарату 20 мг

Допоміжні речовини: Сахароза, тальк, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлози ацетилфталат, титану діоксид (Е 171), олія рицинова, крохмаль кукурудзяний, глюкози розчин, віск карнаубський, індиготин (Е 132), заліза оксид червоний (Е 172), акація (гуміарабіка)

Фармакотерапевтична група: Полівітамінні препарати

Показання: Застосовується для запобігання ушкодженням шкіри, волосся та нігтів, спричинені нестачею життєво важливих речовин, таких як вітаміни та залізо.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/4083/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

СПЕЦІАЛЬНЕ ДРАЖЕ МЕРЦ

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 драже містить b-каротину 0,9 мг, ретинолу ацетату 1500 МО, сухих дріжджів 100 мг, тіаміну мононітрату 1,2 мг, рибофлавіну 1,6 мг, нікотинаміду 10 мг, біотину 0,01 мг, L-цистину 30 мг, піридоксину гідрохлориду 1,2 мг, ціанокобаламіну 2 мкг, D-пантотенату кальцію 3 мг, вітаміну С 75 мг, холекальциферолу 50 МО, альфа-токоферолу ацетату 9 мг, заліза (II) фумарату 20 мг;

допоміжні речовини: сахароза, тальк, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлози ацетилфталат, титану діоксид (Е 171), олія рицинова, крохмаль кукурудзяний, глюкози розчин, віск карнаубський, індиготин (Е 132), заліза оксид червоний (Е 172), акація (гуміарабіка).

Лікарська форма. Драже.

 

Кругле двоопукле драже рожевого кольору.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА.

Екенгаймер Ляндштрассе 100

60318 Франкфурт,

Німеччина.

 

Назва і місцезнаходження заявника.     

Мерц Фармасьютікалз ГмбХ.

Екенгаймер Ляндштрассе 100

60318 Франкфурт,

Німеччина.

 

Фармакотерапевтична група.

Полівітаміни, комбінації.  Код АТС А11А В.

 

Спеціальне драже Мерц містить комбінацію важливих вітамінів і мінералів, які є невід’ємними факторами метаболічних процесів і цінними для всього організму, зокрема для шкіри, волосся та нігтів. Поєднання вітамінів та важливих харчових речовин відновлює або ж запобігає функціональним або структурним ушкодженням шкіри, волосся та нігтів, що є наслідком неповноцінного харчування або підвищеної потреби організму.

 

Показання для застосування.

Застосовується для запобігання ушкодженням шкіри, волосся та нігтів, спричинені нестачею життєво важливих речовин, таких як вітаміни та залізо.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до одного з компонентів препарату. Підвищена чутливість до сої або арахісу; порушення метаболізму кальцію (гіперкальціємія, гіперкальціурія); ниркова недостатність; хронічний гломерулонефрит; нефролітіаз; гіпервітаміноз А, Е, D; тиреотоксикоз, непереносимість фруктози, галактози. Препарат протипоказаний при одночасному прийомі ретиноїдів або вітаміну D; гіперурикемії, еритремії, еритроцитозі, гемохроматозі; порушенні метаболізму заліза та міді в організмі; саркоїдозі в анамнезі; активній формі туберкульозу легенів; тромбофлебіті; хронічній серцевій недостатності; активній пептичній виразці шлунка та дванадцятипалої кишки (у зв’язку з можливим підвищенням кислотності шлункового соку).

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат застосовують з обережністю при порушеннях фунції печінки, пептичній виразці шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, хворим на гострий нефрит, подагру, жовчокам’яну хворобу, хронічний панкреатит.

Якщо  захворювання волосся або нігтів сильно прогресує, слід обов’язково звернутися до лікаря, оскільки ці ознаки можуть вказувати на наявність будь-яких захворювань.

Препарат містить сахарозу, тому хворим на цукровий діабет перед початком його застосування слід проконсультуватися з лікарем.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

За умови застосування препарату в рекомендованих дозах ризику немає.

Було встановлено, що ризик вроджених вад у новонароджених зростає з денним  прийомом високих доз вітаміну А під час вагітності. Спеціальне драже Мерц містить вітамін А. Тому при споживанні великої кількості продуктів, багатих на вітамін А, слід уникати одночасного застосування Спеціального драже Мерц.

При виникненні у Вас сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

При лікуванні препаратом слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, оскільки можливе виникнення побічних реакцій з боку нервової системи (запаморочення, сонливість тощо).

 

Діти.

Препарат не застосовують дітям віком до 12 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Рекомендовані дози для дорослих і дітей старше 12 років – по 1 драже вранці та ввечері протягом 30 днів.

 

Передозування.

Про випадки передозування не повідомлялося, але, як і інші препарати, що містять залізо, у великих дозах він може спричинити біль у животі, нудоту, сонливість, блідість шкірних покривів, діарею або запор.

Лікування симптоматичне.

 

Побічні ефекти.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, сонливість, підвищена пітливість.

З боку травного тракту: нудота, біль у шлунку, блювання, діарея, диспептичні розлади, відрижка, запор, підвищення секреції шлункового соку.

Алергічні реакції: гіперчутливість (висипання, свербіж, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, кропив’янка, почервоніння шкіри).

З боку серцево-судинної системи: зниження/підвищення артеріального тиску.

З боку органів зору: порушення зору.

При тривалому неконтрольованому застосуванні у великих дозах виникають подразнення слизової оболонки травного тракту, гіперкальціємія, гіперкальціурія, аритмії, парестезії, гіперурикемія, зниження толерантності до глюкози, гіперглікемія; транзиторні підвищення активності АСТ, лактатдегідрогенази, лужної фосфатази, порушення функції нирок, сухість і тріщини на долонях і ступнях, випадання волосся, себорейні висипання.

Можливе забарвлення сечі в жовтий колір.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Вітаміни А і Е взаємно посилюють дію і є синергістами. Ретинол знижує протизапальну дію глюкокортикоїдів. Нітрити і холестирамін порушують всмоктування ретинолу, тому не рекомендоване їх одночасне застосування з препаратом. Вітамін А не можна призначати з ретиноїдами, оскільки їх комбінація є токсичною. Вітамін Е посилює ефект стероїдних та нестероїдних протизапальних засобів (натрію диклофенак, ібупрофен, преднізолон тощо). Вітамін С підвищує всмоктування заліза, посилює дію і токсичність сульфаніламідів (можливість кристалурії), пеніциліну, знижує ефективність гепарину та непрямих коагулянтів. Всмоктування вітаміну С зменшується при одночасному застосуванні з пероральними контрацептивами. Вітамін В6 послаблює дію леводопи, запобігає або зменшує токсичні прояви, які спостерігаються при застосуванні ізоніазиду та інших протитуберкульозних препаратів. Вітамін В1, впливаючи на процеси поляризації у ділянці нервово-м’язових синапсів, може послаблювати курареподібну дію.

 

Термін придатності.

3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 60 драже у флаконі у картонній коробці.

 

Категорія відпуску.